よくあるご質問

  平素は格別のお引き立てを賜り厚くお礼申し上げます。

このたびは、XJTに薬用ポンプとボトルのお問い合わせいただき誠にありがとうございます。

下記、お客様よくあるご質問の内容をメールにてご連絡をさせて頂きたい思います、

どうぞよろしくお願いいたします。

 

  1、会社紹介

  2、製品リスト;

  3、製品仕様書

  4、金型設計図

  5、検品基準

  6、生産流れ

  7、製品資格証明書

  8、細胞毒性試験

  9、原産地証明書

  10、海外貿易登録証明書

  11、お見積り書

  12、会社組織

  13、契約書

  14、その他

  

補充内容:

1. 弊社について

鑫吉泰(XJT)1996年設立した深セン市鑫吉泰噴霧ポンプ有限会社から発足で、薬用包装業に国内外の有名ブランド(Xinjitai)です、弊社の略称はXJTです。 中国で早くから薬用スプレーポンプの研究開発に従事する企業の一つです。医薬品包装用スプレーポンプ及び医薬品包装用ボトルの一級中国国内生産企業登録証を取得しています。スプレーポンプやビーズレス構造など、数十件の発明特許を登録し、医薬品包装業界をリードしています。

 

2. 当社の生産処点:

401220

中国重慶市長寿区明桃一路11062

 

3当社の得意分野・主な製品

薬用スプレーポンプ

鼻腔用医薬品スプレーポンプ(経鼻投与式)

経口用医薬品スプレーポンプ(経口投与式)

体表用医薬品スプレーポンプ(表面薬剤送達式

薬用容器  

薬用HDPEボトル 

薬用PETボトル 

医薬品ボトル 

薬用プラスティックボトル 

医薬品定量ボトル

 

4当社生産環境

ISO15378基準及び中国薬剤用パッケージ基準に適合するクラス10,000のクリーンルームで製品環境をされてあります。クラス10,000のクリーンルームは現在中国での医薬品スプレーポンプ(噴霧器とボトルの製造における最高水準であります。

 

5. 当社の資格証明書に関して

ISO 15378医薬品スプレーポンプ(噴霧器およびボトルの製造に関する専門証明書 (GMP)

中国药监局药包材证、中国 FDA における医薬品スプレーポンプ(噴霧器およびボトルの登録証明書

FDA 規格に基づくすべての材料に関する第三者試験レポート

中国でこれらの特別な証明書を所有している企業はわずか数社だけであり、つまり、中国で医薬品スプレーポンプ噴霧器とボトルの製造について承認を受けている企業はわずか数社だけです。

その他の資格書ISO 9001ISO 14001ISO 45001でございます。

  

6. 当社製品の材料

弊社のスプレーポンプには公認の安全な材料であるPPPE、ステンレスのみを採用しております。弊社のボトル製品全てに、公認の衛生グレードのHDPEPETを採用しております。すべての材料はFDA基準に適合しております。

 

7スプレーポンプをボトルに取り付ける 3 つの方法。

ねじ込み式、スナップ式、圧着式

 

8投与量について

投与量はスプレーポンプごとの吐出量です。 XJT 噴霧器の投与量は、すべてのタイプの噴霧器0.05 ml/t から 0.14 ml/t まで対応可能です また、ファインミスト噴霧器0.18ml/tにも対応可能です。

投与量許容範囲±10%す。

 

9当社のスプレーポンプはボールのない構造です。

当社のスプレーポンプはポンプやバルブに金属球やガラス球が入っていないユニークな構造になっています。

 

10・細胞毒性試験について

 当社製品は細胞毒性試験の対応が可能です。(お客様自社とか第三社で試験を行う、試験用のサンプルは無料とさせて頂きます、試験費用のみお客様ご負担とさせて頂きます。)


以上

            

Xinjitai Pte. Ltd. 日本事業部

2023-01-01